Studi Post-Marketing del farmaco

L’attività di post-marketing dell’AIFA nasce dalla necessità di rispondere principalmente a due domande: come gestire l’incertezza relativa alla registrazione di un nuovo farmaco e come gestirne l’innovatività. Qual è quindi l’approccio dell’AIFA? Un farmaco innovativo è, per l’intero sistema sanità, sia una risposta terapeutica efficace per la cura delle malattie, per la quale è necessario non limitare l’accesso al farmaco stesso, che un investimento. Per questa ragione l’AIFA ha adottato una strategia che si sviluppa su tre punti: creazione di un modello teorico che “pesi” l’innovatività; attuazione di un programma di farmacovigilanza attiva che valuti il farmaco anche dopo la registrazione; e infine il Risk Sharing cioè la condivisione del rischio (economico e clinico)tra aziende private, SSN, operatori e pazienti.

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